再生医療等製品販売業の許可更新をするときの申請についてです。

令和３年８月１日以降に、初めて更新申請される場合は、こちらも参照してください。

最終更新：令和７年３月

---

●再生医療等製品販売業許可更新申請に関する手続の概要（印刷用：pdf45KB）

---

●提出書類

再生医療等製品販売業許可更新申請

1	再生医療等製品販売業許可更新申請書（様式：word20KB）（記載例：pdf175KB）
2	許可証（原本を提出してください。提出後新しい許可証が届くまでの間は営業所内には許可証のコピーを掲示してください。）

---

●提出部数：申請書、添付書類とも各１部

---

●手数料：１１，０００円（松江保健所に提出する場合は現金、松江保健所を除く保健所に提出する場合は島根県収入証紙）

---

●備考

　・許可証を紛失した場合は、申請書備考欄に「許可証紛失」と記載すること。

　・許可証の再交付申請の手続きは要しないこと。

　・紛失した許可証を発見した場合はすみやかに返納すること。

---

●提出及び問い合わせ先

　申請しようとする営業所の所在地を所管する保健所

---

●関連法令

　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第40条の5第4項

---

●受付期間

　平日（土曜日、日曜日、祝日及び12月29日から翌年1月３日までを除く。）午前８時３０分から午後５時１５分まで

　※担当者が不在の場合がありますので、ご来所の際はなるべく事前にお電話かメールで日時をお約束くださいますようお願いいたします。

---

●その他

　・有効期限が切れる1ヶ月前までには申請してください。

　・薬局等構造設備規則（再生医療等製品の販売業の営業所の構造設備）

　・再生医療等製品の販売業の許可に関する取扱いについて（平成26年11月21日付け薬食機参発1121第1号）