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医薬品又は医療機器等に関する国発出通知文書(平成25年度)

  • 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第10回集計報告」の周知について(平成26年3月26日薬食総発0326第1号、薬食安発0326第1号)(PDF:106kb)
  • ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について(平成26年3月24日薬食審査発0324第1号)(PDF:260kb)
  • 薬剤師法施行規則の一部を改正する省令の施行について(平成26年3月31日薬食発0331第3号)(PDF:204kb)
  • 医薬品の販売業等に関するQ&Aについて(平成26年3月31日事務連絡)(PDF:755kb)
  • 薬事法第36条の5第2項の「正当な理由」等について(平成26年3月18日薬食発0318第6号)(PDF:263kb)
  • 薬局医薬品の取扱いについて(平成26年3月18日薬食発0318第4号)(PDF:622kb)
  • 「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について(平成26年3月10日薬食発0310第4号)(PDF:387kb)
  • 薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について(平成26年3月10日薬食発0310第1号)(PDF:6,927kb)
  • トルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について(平成26年3月24日薬食審査発0324第9号)(PDF:182kb)
  • ナタリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(平成26年3月24日薬食審査発0324第5号)(PDF:161kb)
  • 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成26年3月11日薬食安発0311第1号)(PDF:198kb)
  • 薬剤の使用方法に関する実技指導の取扱いについて(平成26年3月19日医政医発0319第2号、薬食総発0319第2号) (PDF:72kb)
  • 第十六改正日本薬局方第二追補収載標準品等の供給開始時期について(平成26年2月28日事務連絡)(PDF:98kb)
  • 第十六改正日本薬局方第二追補の制定等について(平成26年2月28日薬食発0228第1号)(PDF:933kb)
  • 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成26年2月28日薬食監麻発0228第1号)(PDF:185kb)
  • 医薬品等に係る消費税率引上げへの対応等について(平成26年2月26日医政発0226第2号、薬食発0226第4号)(PDF:143kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成26年2月28日薬食審査発0228第2号、薬食安発0228第1号)(PDF:110kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成26年2月24日薬食審査発0224第2号、薬食安発0224第1号)(PDF:83kb)
  • 電子メール等による処方内容の電送等について(平成26年2月5日薬食総発0205第1号)(PDF:82kb)
  • 「JAHIS電子版お薬手帳データフォーマット」に対応したシステムの導入について(依頼)(平成26年1月31日事務連絡) (PDF:119kb)
  • 「薬局の求められる機能とあるべき姿」の公表について(平成26年1月21日薬食総発0121第1号) (PDF:807kb)
  • 塩酸メチルフェニデート製剤(コンサータ錠36mg)の使用に当たっての留意事項について(平成26年1月17日薬食総発0117第1号、薬食審査発0117第1号、薬食安発0117第1号、薬食監麻発0117第1号) (PDF:65kb)
  • 舌下投与用標準化スギ花粉エキス原液製剤の使用に当たっての留意事項について(平成26年1月17日薬食審査発0117第5号) (PDF:197kb)
  • 「「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について」の訂正について(平成25年12月25日事務連絡) (PDF:379kb)
  • 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第9回集計報告」の周知について(平成25年12月25日薬食総発1225第1号、薬食安発1225第1号) (PDF:101kb)
  • フェンタニル1日用経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について(平成25年12月20日薬食審査発1220第13号、薬食監麻発1220第5号) (PDF:381kb)
  • 「塩酸メチルフェニデート製剤の使用にあたっての留意事項について」の一部改正について(平成25年12月20日薬食総発1220第1号、薬食審査発1220第17号、薬食安発1220第10号、薬食監麻発1220第7号)(PDF:337kb)
  • 携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの一部改正について(平成25年12月20日薬食監麻発1220第1号)(PDF:281kb)
  • 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(通知)(平成25年12月20日薬食発1220第1号) (PDF:337kb)
  • 治癒切除不能な膵癌を適応とする併用化学療法(FOLFIRINOX法)の使用に当たっての留意事項について(平成25年12月20日薬食審査発1220第7号) (PDF:355kb)
  • 一般用医薬品の区分リストの変更について(平成25年12月16日薬食安発1216第1号) (PDF:3,099kb)
  • 医療機関等による副作用報告制度の周知について(平成25年12月13日薬食安発1213第1号)(PDF:59kb)
  • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度の周知について(協力依頼)(平成25年11月29日、薬食副発1129第1号) (PDF:2,847kb)
  • 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業平成24年年報」の周知について(平成25年11月28日薬食総発1128第1号、薬食安発1128第1号)(PDF:101kb)
  • 「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知について(平成25年11月25日薬食審査発1125第5号)(PDF:2,288kb)
  • 抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等について(平成25年11月25日薬食審査発1125第1号)(PDF:3,365kB)
  • 抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について(平成25年11月15日医政経発1115第1号、健感発1115第1号)(PDF:393kb)
  • フィブリノゲン製剤投与に係る診療録等の精査のお願いについて(協力依頼)(平成25年10月28日医政発1028第1号、薬食発1028第1号)(PDF:1,158kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成25年10月28日薬食審査発1028第1号、薬食安発1028第1号)(PDF:125kb
  • 製造販売業者による中古品の販売又は賃貸に係る通知の処理について(平成25年10月18日薬食監麻発1018第1号)(PDF:146kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成25年10月18日薬食審査発1018第1号、薬食安発1018第1号)(PDF:196kb)
医薬品又は医療機器等に関する国発出通知文書(薬事関係)
  • 自動体外式除細動器(AED)の適切な管理等の実施について(平成25年9月27日医政発0927第6号、薬食発0927第1号)(PDF:2,751kb)
  • 「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について(副作用等の報告について)」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について(平成25年9月17日薬食発0917第1号)(PDF:4.2Mb
  • E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について(平成25年9月17日薬食審査発0917第1号、薬食安発0917第2号)(PDF:9.4Mb
  • γ-ブチロラクトンの販売時における使用目的の確認等について(平成25年9月13日薬食監麻発0913第5号)(PDF:169kb)
  • 非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成25年9月4日薬食審査発0904第1号)(PDF:180kb)
  • 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)について(平成25年8月30日事務連絡)(PDF:651kb
  • 抗血小板剤及びSeQuentPleaseドラッグイルーティングバルーンカテーテルの適正使用について(平成25年8月27日薬食審査発0827第6号、薬食安発0827第6号)(PDF:1,524kb)
  • 医療事故情報収集等事業平成24年年報の公表について(平成25年8月28日医政総発0828第1号、薬食安発0828第1号)(PDF:84kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成25年8月2日薬食審査発0802第3号、薬食安発0802第1号)(PDF:94kb)
  • 医療機器の治験に係る文書又は記録について(平成25年7月30日事務連絡)(PDF:2391kb
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成25年7月26日薬食審査発0726第1号、薬食安発0726第1号)(PDF:170kb)
  • 治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)(PDF:2840kb
  • リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)(PDF:320kb
  • 治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について(平成25年7月1日事務連絡)(PDF:451kb
  • 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について(平成25年7月1日事務連絡)(PDF:545kB
  • 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について(平成25年7月1日薬食審査発0701第21号)(PDF:757kb)
  • 携帯による医療用麻薬等の輸入・輸出に係る手続きの改正について(平成25年7月1日薬食監麻発0701第5号)(PDF:1,204kb)
  • コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)(平成25年6月28日薬食発0628第17号)(PDF:1,575kb)
  • 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼)(平成25年6月24日医政経発0624第4号、薬食安発0624第2号)(PDF:156kb)
  • 季節性インフルエンザワクチンの供給について(平成25年6月14日健感発0614第5号)(PDF:1217kb
  • 在宅での医療用麻薬推進モデル事業の実施について(平成25年6月5日薬食監麻発0605第1号)(PDF:967kb)
  • 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について(平成25年5月31日薬食発0531第2号(PDF:776kb)
  • 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて(平成25年5月31日薬食審査発0531第4号)(PDF:2601kb)
  • 医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について(平成25年5月29日薬食総発0529第2号、薬食安発0529第2号)(PDF:81kb)
  • 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成25年5月29日薬食安発0529第4号)(PDF:90kb)
  • 「ジクロフェナクナトリウム、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について」の一部訂正について(平成25年5月28日事務連絡)(PDF:268kb)
  • 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について(平成25年5月15日薬食審査発0515第9号)(PDF:2205kb
  • 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について(平成25年5月15日薬食審査発0515第1号、薬食安発0515第1号)(PDF:215kb
  • 治験審査委員会に関する情報の登録について(平成25年5月15日薬食審査発0515第5号)(PDF:1486kb)
  • ジクロフェナク、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成25年4月26日事務連絡)(PDF:591kb)
  • ジクロフェナクナトリウム、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について(平成25年4月26日事務連絡)(PDF:116kb)
  • 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成25年4月26日薬食監麻発0426第4号)(PDF:208kb)
  • 一般用医薬品の区分リストの変更について(平成25年4月26日薬食安発0426第4号)(PDF:4,167kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成25年4月26日薬食審査発0426第5号、薬食安発0426第1号)(PDF:122kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成25年4月25日薬食審査発0425第3号、薬食安発0425第1号)(PDF:93kb)
  • 毒薬等の適正な保管管理等の徹底について(平成25年4月22日事務連絡)(PDF:85kb)
  • 「「診療録等の保存を行う場所について」の一部改正について」の一部訂正について(平成25年4月9日事務連絡)(PDF:1710kb)
  • データモニタリング委員会のガイドラインについて(平成25年4月4日薬食審査発0404第1号)(PDF:1067kb)
  • 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について(平成25年4月4日薬食審査発0404第4号)(PDF:175kb)
  • 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について(平成25年4月4日薬食機発0404第1号)(PDF:226kb)
  • 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について(平成25年3月29日薬食機発0329第10号)(PDF:1631kb)
  • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について(平成25年3月29日薬食発0329第14号)(PDF:708kb)
  • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等ついて(平成25年3月29日薬食機発0329第14号)(PDF:1431kb)

    お問い合わせ先

    薬事衛生課

    島根県健康福祉部薬事衛生課
    〒690-8501 島根県松江市殿町1番地
    (事務室は、第2分庁舎 別館3階にあります)
    TEL:0852-22-5260
    FAX:0852-22-6041
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