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医薬品又は医療機器等に関する国発出通知文書(平成26年度)

  • ポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について(平成27年3月26日薬食審査発0326第11号、薬食安発0326第1号)(PDF:321kb)
  • コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤の使用に当たっての留意事項について(平成27年3月26日薬食審査発0326第15号、薬食安発0326第5号)(PDF:270kb)
  • エリグルスタット酒石酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(平成27年3月26日薬食審査発0326第21号、薬食安発0326第10号)(PDF:241kb)
  • 舌下投与用ダニエキス原末製剤の使用に当たっての留意事項について(平成27年3月26日薬食審査発0326第1号)(PDF:254kb)
  • 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(平成27年3月25日薬食発0325第19号)(PDF:1,602kb)
  • 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第12回集計報告」の周知について(平成27年3月26日薬食総発0326第5号、薬食安発0326第1号)(PDF:108kb)
  • 登録販売者制度に関するQ&Aについて(平成27年3月13日事務連絡)(PDF:127kb)
  • PMDAホームページのリニューアルについて(平成27年3月16日薬機発第0316010号)(PDF:656kb)
  • 要指導医薬品として指定された医薬品について(平成27年3月13日事務連絡)(PDF:66kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成27年3月5日薬食審査発0305第1号、薬食安発0305第1号)(PDF:121kb)
  • 麻薬小売間譲渡許可制度における譲渡要件の周知について(平成27年2月27日薬食監麻発0227第5号)(PDF:134kb)
  • 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(平成27年1月22日薬食安発0122第1号)(PDF:4,778kb)
  • 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成27年1月9日薬食監麻発0109第1号)(PDF:136kb)
  • 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成27年1月9日薬食安発0109第1号)(PDF:86kb)
  • 子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策の徹底について(医療機関及び薬局への注意喚起及び周知依頼)(平成26年12月24日医政総発1224第3号、薬食総発1224第1号、薬食安発1224第2号)(PDF:4,871kb)
  • 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成26年12月5日薬食監麻発1205第2号)(PDF:126kb)
  • 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成26年12月5日薬食安発1205第1号)(PDF:85kb)
  • 抗インフルエンザウイルス薬の安定供給について(平成26年11月27日医政経1121第1号、健感発1121第1号)(PDF:405kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成26年11月28日薬食審査発1128第1号、薬食安発1128第1号)(PDF:332kb)
  • 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について(平成26年11月10日薬食安発1110第1号)(PDF:80kb)
  • 医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について(平成26年11月17日薬食発1117第5号)(PDF:1,365kb)
  • 再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について(平成26年11月21日薬食機参発1121第7号)(PDF:812kb)
  • 再生医療等製品GCP実地調査の実施要領について(平成26年11月21日薬食機参発1121第3号)(PDF:603kb)
  • 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて(平成26年11月7日薬機審マ発第1107004号)(PDF:380kb)
  • コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて(平成26年10月24日薬食審査発1024第2号他)(PDF:642kb)
  • 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成26年10月24日薬食監麻発1024第1号)(PDF:133kb)
  • 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成26年10月24日薬食安発1024第3号)(PDF:79kb)
  • 「医薬品等の副作用等の報告について」及び「独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用報告について」の一部改正について(平成26年10月2日薬食発1002第30号)(PDF:1,463kb)
  • コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(再周知)(平成26年10月1日薬食発1001第3号)(PDF:272kb)
  • 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について(平成26年10月2日薬食機参発1002第1号)(PDF:1,485kb)
  • 加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について(平成26年10月2日薬食発1002第23号)(PDF:974kb)
  • 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(平成26年9月26日薬食監麻発第1号)(PDF:580kb)
  • 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(平成26年9月26日薬食安発0926第1号)(PDF:96kb)
  • 一般用医薬品の区分リストの変更について(平成26年9月12日薬食安発0912第1号)(PDF:4,107kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成26年9月5日薬食審査発0905第1号、薬食安発0905第1号)(PDF:201kb)
  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成26年8月19日薬食発0819第1号)(PDF:1,375kb)
  • 加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について(平成26年8月12日薬食機参発0812第1号)(PDF:1,850kb)
  • 加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について(平成26年8月12日薬食発0812第26号)(PDF:916kb)
  • 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について(平成26年8月12日薬食発0812第16号)(PDF:2,916kb)
  • 薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について(平成26年8月6日薬食発0806第3号)(PDF:2,223kb)
  • 電波環境協議会による「医療機関における携帯電話等の使用に関する指針」について(平成26年8月19日医政総発0819第1号、薬食安発0819第1号)(PDF:1,737kb)
  • 薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について(平成26年7月28日薬食機参発0728第1号、薬食安発0728第1号)(PDF:836kb)
  • 処方箋への記名の取扱いについて(平成26年7月10日事務連絡)(PDF:104kb)
  • ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(平成26年7月4日薬食審査発0704第9号)(PDF:215kb)
  • 医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN/ITFコード表示の終了について(周知徹底及び注意喚起依頼)(平成26年7月10日医政経発0710第5号、薬食安発0710第7号)(PDF:263kb)
  • アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(平成26年7月11日薬食審査発0704第5号)(PDF:272kb)
  • カバジタキセルアセトン付加物製剤の使用に当たっての留意事項について(平成26年7月11日薬食審査発0704第1号)(PDF:272kb)
  • 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(平成26年7月1日医政研発0701第1号、薬食審査発0701第1号)(PDF:8,629kb)
  • 「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方」の一部改正について(平成26年7月1日事務連絡) (PDF:3,525kb)
  • 医薬品の販売業等に関するQ&Aについて(その3)(平成26年7月9日事務連絡)(PDF:131kb)
  • 第十六改正日本薬局方第二追補収載のヘパリン定量法における測定上の留意点について(平成26年6月26日事務連絡) (PDF:68kb)
  • 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づく報告の電子メールでの受付不可期間について(平成26年6月19日事務連絡)(PDF:386kb)
  • 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について(平成26年6月12日薬食発0612第1号)(PDF:855kb)
  • 治験不具合等報告に関する取扱いについて(平成26年6月6日薬機審マ発第0606001号)(PDF:510kb)
  • 「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について(平成26年6月5日薬食審査発0605第1号、薬食安発0605第1号) (PDF:581kb)
  • フェンタニルクエン酸塩経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について(平成26年6月20日薬食審査発0620第1号、薬食監麻発0620第1号)(PDF:346kb)
  • 薬事法施行規則第15条の2の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の施行について(平成26年6月4日薬食発0604第2号)(PDF:186kb)
  • 要指導医薬品の指定等について(平成26年6月6日薬食発0606第5号)(PDF:221kb)
  • 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(平成26年5月30日薬食審査発0530第4号、薬食安発0530第1号)(PDF:105kb)
  • インターネットによる医薬品等の広告の該当性に関する質疑応答集(Q&A)について(平成26年5月22日薬食監麻発0522第9号)(PDF:212kb)
  • 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項の一部改正について(平成26年5月26日薬食審査発0526第1号)(PDF:1,687kb)
  • 医療機器の分割販売について(平成26年4月11日薬食監麻発0411第3号)(PDF:110kb)
  • 医薬品の販売業等に関するQ&Aについて(その2)(平成26年5月7日事務連絡)(PDF:408kb)
  • 「薬事法の一部を改正する法律等の施行に伴う医療機器の販売業および賃貸業の取扱いについて」の一部改正について(平成26年4月9日薬食機発0409第1号)(PDF:1,182kb)
  • 医薬品の交付に当たっての確認の徹底について(平成26年4月16日薬食総発0416第5号、薬食監麻発0416第7号)(PDF:563kb)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構サイト

次に掲げる(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)のページでも、厚生労働省等が発出した通知が御覧いただけます。

また、次のページでは、メールアドレスを登録することにより、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が無料でメール配信されるサービスを受けることができます。


    お問い合わせ先

    薬事衛生課

    島根県健康福祉部薬事衛生課
    〒690-8501 島根県松江市殿町1番地
    (事務室は、第2分庁舎 別館3階にあります)
    TEL:0852-22-5260
    FAX:0852-22-6041
    yakuji@pref.shimane.lg.jp