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薬局に関する手続き

平成26年6月12日施行の改正薬事法に基づく各種届出(要指導医薬品の販売・授与に関する届出、特定販売に関する届出)についてはこちらのページをご覧ください。

1.薬局開設許可申請

提出書類(各1部ずつ)

 

 

薬局開設許可申請について

薬局開設許可申請書(申請書様式:word87kb)(記載例:word94kb

薬局の構造設備の概要

(1)構造設備の概要一覧表(様式:word70kb

(2)薬局全体の平面図(正確な縮尺で記載されたもの)
調剤室、一般用医薬品を通常陳列等する場所、第一類医薬品を陳列する薬局にあっては第一類医薬品を陳列するために必要な陳列設備及び第一類医薬品を購入等しようとする者等が進入できないような措置のための構造設備(第一類医薬品をかぎをかけた陳列設備等に陳列する薬局にあってはその設備を記載することで足りる。)、指定第二類医薬品を陳列する薬局にあっては指定第二類医薬品を陳列する陳列設備、一般用医薬品の情報を提供するための設備、冷暗貯蔵のための設備、かぎのかかる貯蔵設備、放射性医薬品を取り扱う薬局(厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下の放射性医薬品のみを取り扱う薬局を除く。)にあってはその貯蔵室等並びに兼営事業を行う薬局にあってはそれに用いる陳列設備を記載すること。

(3)調剤室の平面図(正確な縮尺で記載されたもの)
※(2)において、調剤のための構造設備が明示されていれば添付不要。

(4)冷暗貯蔵のための設備の立体図

(5)かぎのかかる貯蔵設備の立体図

(6)調剤に必要な設備及び器具一覧表(様式:word60kb

薬局業務内容表(様式:word78kb

薬剤師及び登録販売者一覧表(様式:word80kb)(記載例:PDF67kb

薬局の管理者又はその他の薬剤師の薬剤師免許証(原本)(内容確認後、返戻します。)

登録販売者の販売従事登録票(原本)(内容確認後、返戻します。)

通常の営業日及び営業時間一覧表(様式:word47kb

申請者の診断書または疎明書(有効期限3ヶ月)(診断書様式:word52kb)(疎明書様式:word47kb
(申請者が個人の場合は診断書。法人の場合は申請書等に申請者として記載した代表者については診断書が必要。それ以外の業務を行う役員については、診断書に代えて疎明書でも可。)
なお、代表権を有する者は全て業務を行う役員に該当すること。

雇用契約書の写しその他申請者の薬局の管理者に対する使用関係を証する書類(雇用証書)(様式:word57kb)(記載例:PDF116kb
(申請者が自ら薬局を実地に管理し、薬局の管理者を指定しないときは、添付を要しない)

10

雇用契約書の写しその他申請者の、薬局の管理者以外に薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者に対する使用関係を証する書類(雇用証書)(様式:word57kb

11

登記事項証明書(申請者が法人の場合のみ。目的欄に薬局の経営に関する記載があるものに限る。)

12

業務を行う役員の範囲を示す書類(組織規定図または業務分掌表)(※組織規定図または業務分掌表の例:PDF39kb
(代表者印の押印必要。)
(申請者が個人であるとき又は法人であってその役員が一名のみであるときは、添付を要しない。)

13

(1)調剤の業務に係る適正な管理を確保するための指針を示した書類の写し
(2)医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するための指針を示した書類の写し
(3)医薬品の安全使用並びに調剤された薬剤及び医薬品の情報提供のための業務に関する手順書の写し

14

放射性医薬品を取り扱う薬局(厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下の放射性医薬品のみを取り扱う場合を除く。)にあっては、その放射性医薬品の種類並びに貯蔵室等の概要を記載した書類

15

添付書類省略一覧表(添付書類を省略するときのみ)(様式:word56kb)(記載例:PDF64kb

 

手数料

 

29,000円(島根県収入証紙)

 

提出及び問い合わせ先

 

申請しようとする薬局の所在地を所管する保健所

 

その他

 

  1. 薬局開設許可申請を行ったときは、別段の申し出をした時を除き、管理医療機器販売業・賃貸業の届出を行ったとみなされること。
  2. 高度管理医療機器等販売業貸与業、毒物劇物販売業又は麻薬小売業を併せて行う場合は、別途申請が必要であること。
  3. 薬局の管理者が学校薬剤師の業務を兼務しようとする場合は、別途申請が必要であること。
  4. 薬局の管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による再教育研修命令を受けた者であるときは、同条第3項の再教育研修修了登録証を提示すること。
  5. 新たに薬局の開設許可を受けたときは、開設後15日以内に、島根県医療機能情報システムを利用してその薬局の薬局機能情報を公開すること。(手続きにあたっては各保健所担当者から交付されるパスワードを利用するほか、こちらを参照すること。)

 

 

2.薬局開設許可更新申請

 

提出書類(各1部ずつ)

 

  1. 薬局開設許可更新申請書(申請書様式:word54kb)(記載例:PDF92kb
  2. 薬局開設許可証
  3. 別紙様式(平成26年6月12日以降、最初の更新申請をするときに提出して下さい。)(様式:word51kb

 

手数料

 

11,000円(島根県収入証紙)

 

提出及び問い合わせ先

 

申請しようとする薬局の所在地を所管する保健所

 

 

3.薬局の変更届(1)(変更後に届け出る事項)

 

次の事項を変更した場合には、変更後30日以内に変更届の提出が必要です。

 

  1. 薬局開設者の氏名又は住所(※法人の人格が変更になった場合は変更届ではなく新規許可申請が必要となります)
  2. 業務を行う役員の氏名(※薬局開設者が法人の場合に限る)
  3. 薬局の管理者(管理薬剤師)の氏名、住所又は週当たり勤務時間数
  4. 管理薬剤師以外の薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数
  5. 薬局の構造設備の主要部分
  6. 通常の営業日及び営業時間
  7. 当該薬局において併せ行うその他の業務の種類
  8. 当該薬局において販売・授与する医薬品の区分(特定販売を行う医薬品の区分のみを変更した場合を除く)
  9. 放射性医薬品を取り扱うときは、その放射性医薬品の種類

 

 

 

提出書類(各1部ずつ)

 

薬局の変更届

変更届書(届出書様式:word56kb)(記載例:PDF162kb

薬局開設者の氏名を変更したとき

(人格の変更には、新規の許可申請が必要であること。)

  • 申請者が個人の場合→申請者の戸籍謄本、戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書
  • 申請者が法人の場合→登記事項証明書

薬局の業務を行う役員の氏名を変更したとき

(薬局開設者が法人である場合に限る。)

役員の増員又は交代した場合

(1)登記事項証明書

(2)新たに業務を行う役員となった者の診断書(有効期限3ヶ月)(診断書様式:word52kb)(疎明書様式:word47kb

※届書に届出者として記載した代表者以外の役員については、診断書に代えて疎明書を提出することができる。
(3)業務を行う役員の範囲を示す書類(組織規定図又は業務分掌表)(※組織規定図または業務分掌表の例:PDF39kb)※変更後の役員が一名のみであるときは、添付を要しない。

役員が減員した場合

(1)登記事項証明書

(2)業務を行う役員の範囲を示す書類(組織規定図又は業務分掌表)(※組織規定図または業務分掌表の例:PDF39kb)※変更後の役員が一名のみであるときは、添付を要しない。

婚姻等による氏名の変更

登記事項証明書

薬局開設者の住所を変更したとき

登記事項証明書(申請者が法人であるときのみ)

薬局の管理者の氏名を変更したとき

人格の変更(交代)

(1)雇用契約書の写しその他申請者の新たな薬局の管理者に対する使用関係を証する書類(雇用証書)(様式:word57kb)(記載例:PDF116kb
(申請者自身が当該薬局の管理者である場合を除く。)

(2)新たな薬局の管理者の薬剤師免許証(原本)(内容確認後、返戻します。)

(3)別紙「薬剤師及び登録販売者一覧表」(様式:word80kb)(記載例:PDF67kb

変更前の薬局の管理者が、引き続き当該薬局において薬事に関する実務に従事するときは、「薬局の管理者以外の当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名」についても同時に届け出ること。

婚姻等による氏名の変更

添付書類不要

薬局の管理者の住所を変更したとき

添付書類不要

薬局の管理者の週当たり勤務時間数を変更したとき

別紙「薬剤師又は登録販売者一覧表」(様式:word80kb)(記載例:PDF67kb

薬局の管理者以外の当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名を変更したとき

人格の変更(増員、交代)

(1)雇用契約書の写しその他申請者の新たな薬剤師又は登録販売者に対する使用関係を証する書類(申請者自身が当該薬剤師又は登録販売者である場合を除く。)(※雇用証書))(様式:word57kb

(2)新たな薬剤師又は登録販売者の薬剤師免許証(原本)又は販売従事登録票(原本)(内容確認後、返戻します。)

(3)別紙「薬剤師及び登録販売者一覧表」(様式:word80kb)(記載例:PDF67kb

人格の変更(減員)

別紙「薬剤師及び登録販売者一覧表」(様式:word80kb)(記載例:PDF67kb

婚姻等による氏名の変更

添付書類なし

薬局の管理者以外の当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の週当たり勤務時間数を変更したとき

別紙「薬剤師及び登録販売者一覧表」(様式:word80kb)(記載例:PDF67kb

10

薬局の構造設備の主要部分を変更したとき

(1)別紙「構造設備の概要一覧表」(様式:word70kb

(2)薬局全体の平面図(正確な縮尺で記載されたもの)

(3)医薬品の冷暗貯蔵のための設備を変更した場合は、当該設備の立体図

(4)毒薬の貯蔵設備を変更した場合は、当該設備の立体図

(5)放射性医薬品(厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下の放射性医薬品を除く。)の貯蔵室を変更した場合は、当該貯蔵室の立体図及び設備の概要を示す書類

12

当該薬局において併せ行うその他の業務の種類を変更したとき

添付書類なし

13 当該薬局で販売・授与する医薬品の区分 添付書類なし

14

通常の営業日及び営業時間を変更したとき

別紙「通常の営業日及び営業時間一覧表」(様式:word47kb

※薬局の管理者の週当たり勤務時間数又は薬局の管理者以外の当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師もしくは登録販売者の週当たり勤務時間数に変更が生じた場合は、これらの項目についても同時に届け出ること。

15

薬局製造販売医薬品製造販売業に係る総括製造販売責任者及び薬局製造販売医薬品製造業に係る責任技術者の氏名を変更したとき

人格の変更

雇用契約書の写しその他申請者の当該薬剤師又は登録販売者に対する使用関係を証する書類(※雇用証書)(様式:word57kb)(申請者自身が当該薬剤師又は登録販売者である場合を除く。)

薬局の管理者の氏名又は薬局の管理者以外の当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師の氏名の変更についても届け出ること。

婚姻等による氏名の変更

添付書類なし

薬局の管理者の氏名又は薬局の管理者以外の当該薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師の氏名の変更についても届け出ること。

16

薬局製造販売医薬品製造販売業に係る総括製造販売責任者及び薬局製造販売医薬品製造業に係る責任技術者の住所を変更したとき

添付書類なし

総括製造販売責任者が薬局の管理者である場合は、薬局の管理者の住所の変更についても届け出ること。

17

添付書類省略一覧表(添付書類を省略するときのみ)(様式:word56kb)(記載例:PDF64kb

 

 

手数料

 

不要

 

提出及び問い合わせ先

 

申請しようとする薬局の所在地を所管する保健所

 

 

 

 

4.薬局の変更届(2)(変更前に届け出る事項)

 

次の事項を変更する場合には、あらかじめ変更届の提出が必要です。

 

  1. 薬局の名称
  2. 相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
  3. 特定販売実施の有無
  4. 特定販売を行う場合の下記事項
    (ア)特定販売を行う際に使用する通信手段
    (イ)特定販売を行う医薬品の区分
    (ウ)特定販売を行う時間及び営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合はその時間
    (エ)特定販売を行うことについての広告に、薬局の正式名称と異なる名称を表示するときは、その名称
    (オ)特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、主たるホームページアドレス
    (カ)都道府県知事等又は厚生労働大臣が特定販売の実施方法に関する適切な監督を行うために必要な設備の概要(薬局の営業時間のうち特定販売のみを行う時間がある場合に限る)

提出書類(各1部ずつ)

 

薬局の変更届(事前の届出)

変更届書(届出書様式:word56kb)(記載例:PDF132kb

薬局の名称を変更したとき

添付書類不要

相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先を変更したとき

添付書類不要

特定販売実施の有無を変更したとき

別紙様式(様式:word51kb)(記載例:PDF83kb

特定販売の実施内容

別紙様式(様式:word51kb)(記載例:PDF83kb

添付書類省略一覧表(添付書類を省略するときのみ)(様式:word56kb)(記載例:PDF64kb

 

 

手数料

 

不要

 

提出及び問い合わせ先

 

申請しようとする薬局の所在地を所管する保健所

 

 

5.薬局の休止・廃止・再開届

 

薬局を廃止し、休止し、若しくは休止した薬局を再開したときは、30日以内に届出が必要です。

 

提出書類(各1部ずつ)

 

  1. 休止・廃止・再開届書(届書様式:word56kb)(記載例:PDF103kb
  2. 薬局開設許可証(廃止を届け出る場合に限る)

 

手数料

 

不要

 

提出及び問い合わせ先

 

申請しようとする薬局の所在地を所管する保健所

 


お問い合わせ先

松江保健所

(平成27年3月9日より)
〒690-0011 島根県松江市東津田町1741-3(いきいきプラザ島根3階)
 ※電話番号、FAX番号は変わりません。

TEL 0852-23-1313(代表)
FAX 0852-21-2770 / 0852-31-6694
matsue-hc@pref.shimane.lg.jp

(平成27年3月8日まで)
〒690-0882 島根県松江市大輪町420