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薬局製造販売医薬品について

  • 薬局製造販売医薬品とは

 

 薬局製造販売医薬品(以下「薬局製剤」という。)とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、直接消費者に販売等する医薬品です。薬局製剤は、平成28年3月28日現在、承認を要する420品目及び承認不要の9品目の併せて429品目が指定されており、承認内容どおりに製造を行う必要があります。

 

  • 薬局製造販売医薬品を製造、販売するためには

 

 薬局製造販売医薬品を製造、販売するためには、薬局ごとに以下の3つの手続きが必要です。

  1. 薬局製造販売医薬品製造販売業の許可を取得(手続きはこちら
  2. 薬局製造販売医薬品製造業の許可を取得(手続きはこちら
  3. 薬局製造販売医薬品製造販売承認を取得(承認不要の品目については製造販売届が必要)(手続きはこちら

 

 

 

 

 

 

 


お問い合わせ先

松江保健所

(平成27年3月9日より)
〒690-0011 島根県松江市東津田町1741-3(いきいきプラザ島根3階)
 ※電話番号、FAX番号は変わりません。

TEL 0852-23-1313(代表)
FAX 0852-21-2770 / 0852-31-6694
matsue-hc@pref.shimane.lg.jp

(平成27年3月8日まで)
〒690-0882 島根県松江市大輪町420